In einem hochregulierten Markt, wie er in der Pharmabranche anzutreffen ist, kommt den Experten in der Arzneimittelzulassung eine große Bedeutung zu. Im gesamten Entwicklungs- und Vermarktungsprozess eines Produkts, also der „Lebenszeit“, spielen regulatorische Aspekte eine Schlüsselrolle.
Um gegenüber den Behörden die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit nachzuweisen, kombinieren die Mitarbeiter in Regulatory Affairs sowohl umfangreiches pharmazeutisches Wissen als auch tiefgreifende Kenntnisse über juristische Details und Anforderungen der Behörden. Eingebunden in den gesamten Entwicklungs- und Vermarktungsprozess arbeiten Regulatory Affairs Manager mit allen Bereichen des Unternehmens intensiv zusammen und müssen verschiedene Denkweisen und Interessen mit den regulatorischen Anforderungen in Einklang bringen. Nachfragen der Behörden oder gar Verzögerungen im Zulassungsprozess kosten die Unternehmen schnell viel Geld, daher sind die Experten in diesem Bereich häufig engen Zeitvorgaben unterworfen. Diese vielfältigen Anforderungen erfordern eine hohe persönliche Fachkompetenz und ausgeprägte Fähigkeiten im Umgang mit internen sowie externen Ansprechpartnern. Die Herausforderung ist es, diese im Rekrutierungsprozess mit den besonderen Anforderungen der Position abzugleichen.
Hier eine Auswahl von Positionen, die unsere Berater erfolgreich besetzt haben:
