Quality
Assurance
aus Sicht des
Personalberaters

Die Life-Science Industrie arbeitet in einem hoch regulierten Umfeld mit höchsten Anforderungen an die Qualitätsstandards. Um den Patienten dienen zu können, müssen die Produkte in der Entwicklung und Herstellung qualitativ einwandfrei sein. Diese Anforderung betrifft den gesamten Life-Cycle eines Produkts, von der präklinischen Forschung (GLP) über die Entwicklung in klinischen Studien (GCP) bis zur Herstellung (GMP) und später der Distribution (GDP). Die Regularien in der Medizintechnik mit der Konzentration auf die CE-Registrierung werden sich tendenziell eher dem Pharmastandard angleichen.

Fachkräfte im Qualitätsmanagement müssen die Einhaltung der umfangreichen Anforderungen und Qualitätssysteme sicherstellen, aber gleichzeitig auch die Handlungsfähigkeit der Unternehmen bewahren. Neben umfangreichem Fachwissen erfordert diese Aufgabe auch hohe kommunikative Kompetenz, um die Anforderungen innerhalb verschiedener Unternehmensbereiche zu kommunizieren.